2026年6月11日，上海 —— 上海挚盟医药科技有限公司（Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc.，以下简称“挚盟医药”），一家专注于肝病及中枢神经系统（CNS）疾病领域的临床阶段创新药研发公司，今日宣布：公司自主研发的新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂CB03-154，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可（IND）。
此次获批标志着CB03-154将在中国开启针对重度抑郁症（Major Depressive Disorder, MDD）的临床探索。这是该创新分子继渐冻症（ALS）和癫痫适应症之后，在中枢神经系统领域获批的第三个适应症的临床试验，进一步验证了其在调节神经元兴奋性方面的广阔治疗潜力。
拓展CNS治疗边界：从ALS、癫痫到抑郁症
CB03-154是一款具有全新作用机制（First-in-Class）的潜在同类最佳（Best-in-Class）药物。目前，该药物的临床开发正在全球范围内稳步推进：
渐冻症（ALS）： 正在中国开展2/3期临床试验。
癫痫： 正在中国及澳大利亚开展2期临床试验。
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重度抑郁症（MDD）： 刚刚获得CDE批准，即将启动临床研究。
此次MDD适应症的获批，是挚盟医药在“一箭多星”战略下的又一重要里程碑。它不仅展示了CB03-154分子的成药性与安全性得到了监管机构的持续认可，也意味着该药物有望通过调节神经元的兴奋/抑制平衡（E/I Balance），为更多不同病理机制的神经/精神系统疾病患者提供创新治疗方案。
聚焦抑郁症未满足需求：全新机制带来新希望
重度抑郁症（MDD）是一种常见的精神障碍，患者常表现为显著且持久的心境低落、兴趣丧失及快感缺失。尽管现有疗法多样，但仍有大量患者（尤其是难治性抑郁症患者）未能得到有效治疗，且面临起效慢、副作用多等挑战。
CB03-154作为新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂，通过增强钾离子外流，稳定神经元膜电位，从而抑制异常的神经元过度兴奋。临床前研究数据表明，该药物在抑郁模型中展现出快速且显著的抗抑郁样效应。其独特的作用机制有望填补现有疗法的空白，为抑郁症患者带来起效更快、耐受性更好的治疗选择。
关于挚盟医药
挚盟医药创立于2018年，专注于原创小分子药物研发。公司已构建了丰富的CNS产品管线，深度布局癫痫、神经性疼痛、渐冻症及抑郁症等疾病领域。除了在研新药CB03-154，公司用于治疗慢性乙型肝炎的ZM-H1505R也已进入关键性3期临床研究。挚盟医药将持续推进其全球化创新战略，致力于为全球患者提供更安全、更有效的治疗选择。