2022年5月12日 --上海挚盟医药科技有限公司（Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟”）今天宣布，其自主研发的、用于难治性癫痫治疗的小分子口服KCNQ2/3选择性开放剂（CB03）在美国完成I期临床试验首次健康受试者给药。
CB03是一款用于癫痫治疗的候选药物，由挚盟自主研发。在美国开启的CB03一期临床试验将以健康志愿者为受试对象，评估口服递增剂量后CB03的安全性和耐受性,并对药物在体内的药代动力学进行研究。
“CB03在美国成功完成首次人体给药，是挚盟神经领域项目临床开发过程中的一小步， 但也是关键的一步， 它是CB03全球临床开发的一个重要里程碑。” 挚盟首席执行官（CEO）陈焕明博士表示：‘’CB03是挚盟在中枢神经系统疾病领域第一个进入临床试验的候选药物。希望通过我们的不懈努力，为全球患者提供更加安全、有效的药物，改善患者的生命质量”。
关于CB03
癫痫的发病机制与离子通道、突触间传递和连接的改变有关，造成这些改变的主要原因是神经元的兴奋与抑制失衡。离子通道作为神经元兴奋性与活动的结构基础，其功能失调与癫痫的发展密切相关。钾离子（K+）通道是分布最广、种类最多的一类离子通道，主要参与调节神经元的兴奋性及动作电位发放的频率和振幅。K+通道的改变与良性家族性新生儿惊厥（BFNC）和严重癫痫性脑病有关，KCNQ2/3钾离子通道开放剂不仅可用于难治性癫痫，也有望对重度抑郁（MDD）、渐冻症（ALS）、及神经性疼痛等疾病有效。
瑞替加滨（Potiga，Ezogabine/Retigabine）是2011年FDA和EMA批准的第一个KCNQ2/3钾离子通道开放剂，用于治疗其它药物无效的难治性癫痫。但由于色素沉着导致的视力受损等风险，瑞替加滨于2017年退出市场。
挚盟医药的CB03是新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂，与瑞替加滨相比，CB03具有更好的化学和代谢稳定性、抗癫痫活性和药效、药代性质及安全性。此外，CB03具有更为特异的离子通道选择性，克服了瑞替加滨存在的安全性问题。
关于癫痫
癫痫是脑内神经元异常放电导致的神经系统疾病，全球约有5000万癫痫患者，中国约有900万患者。现有的治疗方法远未满足癫痫患者的临床需求，近30%的癫痫患者为单药无法控制的难治性癫痫。
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