中国上海2022年4月2日 -- 聚焦于肝病及中枢神经系统疾病领域的生物创新药研发公司上海挚盟医药科技有限公司（Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟”）宣布其自主研发的、用于慢性乙肝治疗的小分子口服TLR8激动剂CB06在美国完成I期临床试验首次健康受试者用药。
CB06的I期临床试验是一项随机、双盲和安慰剂对照研究，目的是评估CB06单次递增剂量在健康成人受试者中的安全性、药代动力学和药效学。
“继获得美国FDA临床试验许可后，顺利推进并完成首次CB06的人体给药让我们感到欣慰，这是对挚盟在全球临床研究和自主研发能力的充分证明。” 挚盟首席执行官陈焕明博士表示：“挚盟计划在完成CB06的I期临床实验的基础上，将向中国国家药品监督管理局提交临床研究申请，进而快速推进CB06在中国的临床研究，填补慢性乙型肝炎亟待满足的临床需求。”
关于CB06
CB06是挚盟自主研发的小分子口服TLR8激动剂， 是挚盟创新管线中第二个进入临床试验的自主创新候选药物，拥有全球自主知识产权。
激活Toll样受体8 (TLR8)可识别病原体衍生的单链RNA片段，以触发先天性和适应性免疫反应。慢性乙型肝炎(CHB)与功能失调的免疫反应有关，因此选择性TLR8激动剂CB06可能是一种有效的治疗选择。
临床前研究表明，CB06具有良好的选择性、活性及安全性，可以在人外周血单核细胞中诱导细胞因子，这些细胞因子能够通过多种免疫介质激活抗病毒功能。与此同时，CB06具有良好的肝靶向特征。
关于慢性乙型肝炎
慢性乙型肝炎是全球性疾病，全球约有2.4亿人为慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，每年约有65万人死于慢性乙型肝炎导致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌。在中国，慢性乙型肝炎病毒感染者近9300万人，其中已发展至慢性乙型肝炎需要治疗者约3000多万。乙型肝炎病毒致病机理复杂，现有的治疗药物远不能满足临床需求。
关于挚盟医药
挚盟医药是一家处于临床研发阶段的医药科技新锐，专注于肝脏疾病和中枢神经系统疾病的原创型药物研发。据悉，挚盟的核心项目新型抗乙肝病毒核衣壳抑制剂（ZM-H1505R）已经完成临床Ib研究，近期将启动临床II期研究。
免责声明
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